Luật Dược sửa đổi số 44/2024/QH15 năm 2024 (Hiệu lực 01/07/2025)
Ngày: 06/02/2025
Luật Dược sửa đổi số 44/2024/QH15 năm 2024 (Hiệu lực 01/07/2025). Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược gồm 03 điều, trong đó, sửa đổi 50 điều, bãi bỏ 02 điểm, 02 khoản và 01 điều của Luật hiện hành và bổ sung 03 điều mới, với những điểm mới cơ bản là: (i) Tạo hành lang pháp lý cho các hình thức, phương thức kinh doanh mới là cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc và kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo phương thức thương mại điện tử; (ii) Cụ thể hóa quyền và trách nhiệm của cơ sở kinh doanh dược có vốn đầu tư nước ngoài ngay trong Luật để bảo đảm tính công khai, minh bạch trong quản lý nhà nước; (iii) Mở rộng quyền của cơ sở sản xuất, cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu, cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong việc bán trực tiếp cho một số cơ sở y tế, cơ sở cai nghiện ma túy, cơ sở kiểm nghiệm, cơ sở nghiên cứu, đào tạo và một số cơ sở khác; cho phép cơ sở khám bệnh, chữa bệnh nhập khẩu thuốc phục vụ nhu cầu điều trị đặc biệt của bệnh nhân tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; (iv) Đẩy mạnh cải cách thủ tục hành chính trong đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc; (vi) Bãi bỏ thủ tục xác nhận nội dung thông tin thuốc; tăng cường phân cấp, phân quyền, phát huy vai trò của Sở Y tế trong thu hồi để kịp thời xử lý thuốc vi phạm chất lượng trên địa bàn quản lý, đảm bảo sử dụng thuốc an toàn, hiệu quả; (vii) Quy định các biện pháp quản lý về giá để phù hợp với Luật Giá và biện pháp đặc thù trong quản lý giá thuốc...
Luật Dược sửa đổi số 44/2024/QH15 năm 2024 (Hiệu lực 01/07/2025)
Giới thiệu nội dung cơ bản của Luật số 44/2024/QH15 sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược
Ngày 21/11/2024, Quốc hội thông qua Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược 2024, trong đó có bổ sung thêm hành vi bị nghiêm cấm trong kinh doanh dược.
Bổ sung hành vi bị nghiêm cấm trong kinh doanh dược
Theo đó, Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược 2024 đã bổ sung thêm 03 hành vi bị nghiêm cấm kinh doanh dược:
(1) Bán lẻ theo phương thức thương mại điện tử đối với thuốc sau đây:
- Thuốc kê đơn, trừ trường hợp cách ly y tế khi có bệnh truyền nhiễm thuộc nhóm A đã được công bố dịch theo quy định của pháp luật về phòng, chống bệnh truyền nhiễm;
- Thuốc phải kiểm soát đặc biệt;
- Thuốc thuộc Danh mục thuốc hạn chế bán lẻ.
(2) Bán buôn theo phương thức thương mại điện tử đối với thuốc phải kiểm soát đặc biệt.
(3) Kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo phương thức thương mại điện tử thông qua các phương tiện không phải là sàn giao dịch thương mại điện tử, ứng dụng thương mại điện tử bán hàng, trang thông tin điện tử (còn gọi là website thương mại điện tử) bán hàng có chức năng đặt hàng trực tuyến.
Bổ sung điều kiện đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc, nhà thuốc trong chuỗi nhà thuốc
- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc phải có văn bằng chuyên môn quy định tại điểm a khoản 1 Điều 13 của Luật Dược 2016 và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.
- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của từng nhà thuốc trong chuỗi nhà thuốc phải đáp ứng điều kiện quy định tại khoản 1 Điều 18 của Luật Dược 2016.
Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược 2024 có hiệu lực thi hành từ ngày 1/7/2025, trừ các quy định dưới đây có hiệu lực thi hành từ ngày 1/1/2025:
- Điểm a khoản 19, điểm b khoản 20 và điểm a khoản 21 Điều 1 Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược 2024.
- Quy định về gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại khoản 30 Điều 1 Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược 2024.